К ВОПРОСУ РАЗРАБОТКИ ТЕСТА РАСТВОРЕНИЕ» ДЛЯ КАПСУЛ НЕСТЕРОИДНОГО ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ
Аннотация
Одними из основных показателей качества современных лекарственных препаратов являются биофармацевтические показатели, в частности, тест «Растворение» - для твердых дозированных лекарственных форм. В статье приведены результаты исследований по разработке теста «Растворение» для кишечнорастворимых капсул диклофенака натрия и парацетамола, разработанных в Ташкентском фармацевтическом институте. По итогам проведенных экспериментов подобраны следующие условия определения биодоступности анализируемых капсул методом in vitro: для определения профиля растворения используются последовательно две среды растворения - 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной (капсулы не должны растворяться в течение 60 минут) и - фосфатный буферный раствор с рН 7,4 (в течение 45 минут должно выделиться не менее 75% действующих веществ), объем среды - 1000 мл, скорость вращения корзинки -100 об/мин, температурный режим - 37±10С.
Ключевые слова:
диклофенак натрия, парацетамол, кишечно-растворимые капсулы, тест «Растворение», количественное определение.Библиографические ссылки
1. Manufactoring of Gelatin Capsules. Capsule Technolocy International Ltd.-Canada, Monreal, 1992.-17 p.
2. Макарова О.Г., Турецкова В.Ф. Изучение кинетики высвобождения фенолокислот из лекарственных форм на основе экстракта коры осины сухого // Фундаментальные исследования. – Москва.- 2013.-№4.-С.1164-1168.
3. Никитюк В. Г., Шемет Н. А. Место капсулированных препаратов среди номенклатуры лекарственных средств. Их развитие в Украине // Провизор.- 1999.- №4.- С.20–21.
4. Сагиндыкова Б.А., Асылова Н.А., Анарбаева Р.М. Разработка капсулированного препарата с последовательным высвобождением лекарственных веществ.- В кн.: Материалы научно-практ. конф. “Актуальные проблемы образования, науки и производства в фармации”: тезисы докладов.-Т., 2005.- С.54.
5. Кариева Ё.С. К вопросу разработки капсул ацикловира // Фармацевтический вестник Узбекистана.-2010.- №4 .- С.19-21
6. Багирова В. Л., Киселева Г. С., Тенцова А. И. Методические указания по разработке теста «Растворение» на индивидуальные препараты (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, капсулы, за исключением таблеток для разжевывания и мягких желатиновых капсул) // Фарматека.- 1997.-№1.-С.39-40.
7. Государственная фармакопея СССР XI издания. - вып.2. - М., «Меди-цина».-1990.-С.159.
