THE HARMONIZATION OF THE REGULATORY FRAMEWORK IN THE DEVELOPMENT OF INSTRUMENTS FOR THE IMPLEMENTATION OF GMP STANDARDS
Abstract
The requirements of international standards should be reflected in the internal documents of the enterprise and harmonized reference for convenience in their daily work.
Keywords:
harmonization of standards; Factory; SOP production, organizational and technological documentation, integrated systemReferences
1. СТ РК 1617-2006. комитет по техническому регулированию и метрологии министерства индустрии и торговли Республики Казахстан (госстандарт).
2. ГОСТ РК ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.
3. Постановление №3 «О внедрении международных стандартов в сфере обращения лекарственных средств» Коллегии Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Минздрава РК от 25 июня 2003 г. №3
4. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Киев, «Морион» 1999.
5. ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения.
6. Азембаев А.А., Сборник Международной конференции КазНМУ им. С.Д. Асфендьярова 2-3 Декабря 2012г. С. 58-62, «Интеграционная система совместимости СТ РК ИСО 9000 и GMP, GLP,GCP,GDP на производстве».
