ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЙ ПОДХОД К ЛЕЧЕНИЮ РЕДКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Аннотация
Термин «орфанные болезни» (редкие болезни, англ. orphan disease) впервые появился в январе 1983 года в США при принятии закона «Orphan Drug Act», предназначенного для поощрения фармацевтических компаний к разработке препаратов для лечения болезней, которые имеют небольшой рынок. Согласно этому закону, компании, которые разрабатывают такие лекарства, могут продавать их без конкурса в течение семи лет и имеют налоговые льготы на клинические испытания. Не существует единого, широко принимаемого определения орфанных заболеваний. Не существует какого-то единого уровня распространенности заболевания в популяции, при котором его начинают считать редким.
Ключевые слова:
лечение, редкие заболевания, законодательство.Библиографические ссылки
1. Т. А. Бокова Е. В. Лукина Н. В. Шестериков. Орфанные заболевания в практике педиатра. - В кн.: Лечащий врач – М.: 2013 – С. 24
2. Харламов Д.А. Сухоруков В.С. Мамедов И.С. Перевезенцев О.А. Диагностика Болезнь Помпе. - Кн.: Российский вестник перинатологии и педиатрии : - М.: 2010: - 12с.
3. Белоусов Ю.Б. Орфанные болезни и орфанные лекарства. – Кн.: Орфанные заболевания: - М.: 2007 – С.20-50
