ГАРМОНИЗАЦИЯ НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ В РАЗРАБОТКЕ ДОКУМЕНТОВ ПРИ ВНЕДРЕНИИ СТАНДАРТОВ GMP
Аннотация
Требования международных стандартов должны быть отражены во внутренних документах предприятия и гармонизированы применительно для удобства в ежедневной работе.
Ключевые слова:
Гармонизация стандартов; стандарт предприятия; СОПы производства; организационно- технологическая документация; интегрированная системаБиблиографические ссылки
1. СТ РК 1617-2006. комитет по техническому регулированию и метрологии министерства индустрии и торговли Республики Казахстан (госстандарт).
2. ГОСТ РК ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.
3. Постановление №3 «О внедрении международных стандартов в сфере обращения лекарственных средств» Коллегии Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Минздрава РК от 25 июня 2003 г. №3
4. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Киев, «Морион» 1999.
5. ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения.
6. Азембаев А.А., Сборник Международной конференции КазНМУ им. С.Д. Асфендьярова 2-3 Декабря 2012г. С. 58-62, «Интеграционная система совместимости СТ РК ИСО 9000 и GMP, GLP,GCP,GDP на производстве».
