ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ УСТРОЙСТВА XPAND ДЛЯ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА В УКРАИНЕ
Аннотация
Резюме. Несмотря на глобальную тенденцию широкого клинического внедрения транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) у лиц с выраженным стенозом аортального клапана, сегодня ключевым вопросом остается оптимизация данной процедуры и устройств для её выполнения. Первый опыт применения нового устройства XPand, созданного в коллаборации между немецкими, французскими и украинскими учёными, подтверждает эффективность и безопасность у пациентов пожилого возраста с выраженным аортальным стенозом.
Цель. Оценить эффективность и отдаленные результаты процедуры имплантации с использованием системы XPand у лиц с выраженным стенозом аортального клапана. Материалы и методы. Проведена фаза клинической инициации одноцентрового клинического испытания по оценке устройства XPand с первичным анализом
промежуточных результатов исследования. Пациентам, которые соответствовали критериям включения, был выполнен полный спектр дооперационных исследований и проведена процедура TAVI с имплантацией системы XPand. Послеоперационная оценка результатов осуществлялась в соответствии с принятым протоколом.
Результаты. Нами получены первичные результаты имплантации системы XPand у пациентов (n = 7), которые градируются как удовлетворительные. Средний срок (в днях) пребывания пациентов в стационаре после выполнения процедуры составлял 20 ± 1,25 дней, послеоперационный период протекал без особенностей и осложнений. У 71,5% пациентов выявили минимальную параклапанную недостаточность или отсутствие недостаточности согласно результатам финальной аортографии.
Выводы. Первичный опыт использования нового устройства транскатетерной имплантации протеза аортального клапана XPand подтверждает его эффективность и безопасность у пациентов пожилого возраста с выраженым аортальным стенозом.
Ключевые слова:
аортальный клапан, аортальный стеноз, транскатетерная имплантация аортального клапана, XРand.Библиографические ссылки
1.Osnabrugge RL, Mylotte D, Head SJ, Van Mieghem NM, Nkomo VT, LeReun CM, Bogers AJ, Piazza N, Kappetein AP. Aortic stenosis in the elderly: disease prevalence and number of candidates for transcatheter aortic valve replacement: a meta-analysis and modeling study. J. Am. Coll. Cardiol. 2013 Sep 10;62(11):1002-12. doi. org/10.1016/j.jacc.2013.05.015
2.Bloomfield P. Choice of heart valve prosthesis. Heart (British Cardiac Society). 2002;87(6):5839. doi. org/10.1136/heart.87.6.583
3.Schwarz F, Baumann P, Manthey J, Hoffmann M, Schuler G, Mehmel HC, Schmitz W, Kьbler W. The effect of aortic valve replacement on survival. Circulation. 1982;66(5):1105-10.
4.Collas V, Philipsen T, Rodrigus I, Vrints C, Paelinck BP, Bosmans J. Transcatheter aortic valve implantation: review and current state of the art. EMJ Int Cardiol. 2014;1:52-61.
5.Barbanti M, Petronio AS, Ettori F, Latib A, Bedogni F, De Marco F, Poli A, Boschetti C, De Carlo M, Fiorina C, Colombo A, Brambilla N, Bruschi G, Martina P, Pandolfi C, Giannini C, Curello S, Sgroi C, Gulino S, Patanи M, Ohno Y, Tamburino C, Attizzani GF, Immи S, Gentili A, Tamburino C. 5-Year Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Implantation With CoreValve Prosthesis. JACC Cardiovascular interventions. 2015;8(8):1084-91.
6.Toggweiler S, Kobza R. Pacemaker implantation after transcatheter aortic valve: why is this still happening? Journal of thoracic disease. 2018 Nov;10(Suppl 30):S3614- S3619. doi.org/10.21037/jtd.2018.06.103
7.Cribier A. Historical perspective: 10th year anniversary of TAVI. EuroIntervention. 2012;8(Suppl Q):Q15-Q17 Zhang Y, Pyxaras SA, Wolf A, Schmitz T, Naber CK. Propensity-matched comparison between Direct Flow Medical, Medtronic Corevalve, and Edwards Sapien XT prostheses: Device success, thirty-day safety, and mortality. Catheter Cardiovasc Interv. 2015;85(7):1217- 25. https://doi.org/10.1002/ccd.25831
